L'obiettivo delle aziende biofarmaceutiche è quello di garantire un ambiente scientifico e rigoroso per la produzione di farmaci sterili, processi, operazioni e sistemi di gestione che eliminino al massimo tutte le possibili e potenziali attività biologiche, polveri e inquinamenti termogeni per produrre prodotti farmaceutici di alta qualità e sicuri per l'igiene. Ciò che chiamiamo ingegneria di depurazione biofarmaceutica - soluzioni di ingegneria di impianti puliti GMP e tecnologia di controllo dell'inquinamento sono uno dei principali mezzi per garantire l'attuazione di successo di GMP;

Attraverso la ricerca approfondita e l'esperienza ingegneristica accumulata nell'ambiente di produzione dei clienti biofarmaceutici, abbiamo una chiara comprensione della chiave del controllo ambientale dei processi di produzione biofarmaceutica; Il risparmio energetico è la priorità dei nostri programmi di sistema; Il nostro meglio è quello di fornire ai nostri clienti soluzioni ambientali conformi alle norme internazionali GMP e Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822, utilizzando le più recenti tecnologie di risparmio energetico; Possiamo fornire la pianificazione dell'intera fabbrica da GMP - soluzione di pulizia della logistica del flusso umano, sistema di aria condizionata pulita, sistema di decorazione pulita; Risparmio energetico di tutta la fabbrica, idroelettrica, condotte a gas ultrapuro, monitoraggio delle camere pulite, sistemi di manutenzione e altri servizi di installazione completa;

Ingegneria di depurazione biofarmaceutica - Descrizione della soluzione di ingegneria di impianti puliti GMP:
I. Panoramica
XX fabbrica di produzione biosterile, edificio di 121x18 metri, fabbrica di calcestruzzo armato a tre piani, superficie singola 2268 m2. La prima fabbrica di produzione è situata al primo piano a ovest, edificio di 5 metri, travi di 4,2 metri di altezza; Tra i quali l'area di stampaggio a iniezione workshop design soffitto alto 3,0 metri, altre aree sono 2,6 metri; Le materie prime sono triturate e gli ingredienti sono distanti da 2,4 metri. Produrre principalmente dispositivi sanitari sterili. Progettato per una zona di 100.000 livelli + aria condizionata.

1) <Norme di gestione della qualità della produzione farmaceutica> (modificata dal Ministero della Sanità nel 1992);

2) <Specifiche di progettazione per impianti puliti per l'industria farmaceutica> (1997)

3) <Guida per l'attuazione delle norme di gestione della produzione di farmaci> (1992)

Specifiche di progettazione per impianti puliti (1984)

5) <Specifiche di progettazione per riscaldamento, ventilazione e climatizzazione> (GBJ19-87)

6) <Specifiche di gestione della produzione di dispositivi medici sterili> (YY / T-0033-90)

7) Informazioni tecniche pertinenti, come la disposizione del piano del processo fornita dalla parte;

L'officina di produzione è suddivisa in aree di produzione generali, aree di controllo e requisiti di qualità del processo di produzione e del prodotto. L'area di cambio scarpe, spogliatoio per uomini e donne, lavanderia, disinfezione delle mani, lavanderia, canale per la doccia, corridoio pulito per il flusso di persone, corridoio per il lavaggio di merci logistiche, stanza per l'iniezione, stucco per soffiare polvere, magazzino centrale, stanza per l'assemblaggio, imballaggio interno, imballaggio esterno e stanza macchine, logistica ecc. La stanza è situata nel terzo piano in una piccola stanza con soffitto, che richiede un trattamento insonorizzato; La torre di raffreddamento e la pompa di raffreddamento sono posizionati al terzo piano; Il carico operativo dell'attrezzatura soddisfa le esigenze importanti del pavimento.

Direzione del flusso delle persone: cambio di scarpe, spogliatoio, lavaggio delle mani, disinfezione delle mani - canale di doccia - corridoio pulito - laboratorio pulito

Porta di sicurezza in laboratorio di pulizia e corridoi per facilitare l'evacuazione del personale.

Direzione del flusso degli articoli: canale logistico ----- laboratorio pulito ----- imballaggio finito