Requisiti di configurazione dell'acqua per processi di dispositivi farmaceutici e medici

I. Requisiti materiali del sistema idrico di processo

È necessario utilizzare sistemi di acqua di processo in acciaio inossidabile 304 o 316L conformi alle norme igieniche.

Struttura del sistema idrico di processo

In generale, il sistema idrico del processo di purificazione dell'acqua comprende principalmente la parte di pre-trattamento dell'acqua grezza, la parte di disalinizzazione, la parte di post-trattamento e la parte di distribuzione dello stoccaggio. L'acqua cruda è generalmente acqua potabile, la parte di pretrattamento comprende serbatoio d'acqua cruda, filtro multimediale, filtro di carbonio attivo, ammorbiditore di resina (o attrezzature di scarrificazione), filtro (5 μm), ecc. La parte di desalinizzazione è principalmente attrezzature come osmosi inversa o (EDI o scambiatore ionico); La sezione di post-trattamento comprende dispositivi sterilizzanti come i raggi ultravioletti e i generatori di ozono; La sezione di distribuzione di stoccaggio comprende serbatoi di acqua purificata e pompe di trasporto. L'impianto per l'acqua a iniezione comprende un distillatore, oltre a un sistema di purificazione dell'acqua, e la sezione di distribuzione di stoccaggio comprende anche un serbatoio per l'acqua a iniezione. Tra questi:

1) attrezzature di pre-trattamento:

Un alto contenuto di sospensione nell'acqua cruda richiede un filtro di sabbia (multimedio); Quando l'acqua cruda è più dura, è necessario aumentare il processo di ammorbidimento; Il contenuto di sostanze organiche nell'acqua grezza è elevato, è necessario aumentare la condensazione e l'assorbimento del carbone attivo, se si sceglie un filtro di carbone attivo, è necessario impostare un dispositivo di recupero e disinfezione di sostanze organiche; Gli ioni di cloro nell'acqua cruda sono elevati, per prevenire l'effetto dello scambio ionico e dell'osmosi inversa, occorre aggiungere ossidazione-riduzione (NaHSO).₃(Trattamento); CO nell'acqua cruda₂Quando il contenuto è alto, l'uso di un dispositivo di degassamento; Molti batteri richiedono cloro o ozono o sterilizzazione UV.

2) attrezzature di disalinizzazione:

I dispositivi di deionizzazione devono essere rigenerati in linea, acidi e alcali per la movimentazione, lo stoccaggio e il trasporto dei serbatoi, pompe, tubi, valvole e strumenti di misurazione devono essere protetti dalla corrosione; Se si utilizza un dispositivo di osmosi inversa, è necessario installare un filtro da 3 a 5 μm all'ingresso; Prima che l'acqua del letto di miscela entri direttamente nel serbatoio di purificazione, il filtro da 3 a 5 μm dovrebbe essere impostato per impedire l'ingresso di piccoli residui di resina, il filtro dovrebbe impostare il differenziale di pressione; L'acqua purificata attraverso il letto miscelato può mantenere il flusso di circolazione per stabilizzare la qualità dell'acqua e il conduttore elettrico deve essere installato sulla tubazione di circolazione.

(3) attrezzature di post-trattamento:

L'intensità della luce sterilizzata a raggi UV diminuisce nel tempo e dovrebbe essere disponibile un rilevatore di intensità della luce o un registratore di tempo per pulire o sostituire regolarmente le lampade a raggi UV; Il letto di miscelazione ionica e ionica e il dispositivo di osmosi inversa, il dispositivo EDI, dovrebbero essere impostati dispositivi anti-lavaggio periodici; Prima di trattare i materiali della tubazione più scelta di materiale resistente alla pressione, resistente alla corrosione come la plastica di ingegneria ABS, dopo la pompa ad alta pressione ad osmosi inversa e altri impianti di trattamento, la tubazione di solito è scelta in acciaio inossidabile.