veicolo di campionamento pulito anti-esplosione mobile (GMP / URS fabbrica farmaceutica veicolo di campionamento) veicolo di campionamento a flusso a 100 strati,
Requisiti di fabbricazione di veicoli di campionamento puliti a prova di esplosione: quale materiale è necessario per il veicolo di campionamento pulito a prova di esplosione, la quantità, l'intera macchina può entrare nella posizione di installazione?
Ad esempio, nel magazzino di campionamento, è meglio lucidare la superficie 304 o fare buone misure anticorrosione, la domanda attuale è di 1 unità, l'uso della posizione è fluida e può essere spostato liberamente.
Necessità di conoscere le dimensioni esterne e interne del campionamento pulito anti-esplosione, URS, dove le esigenze non sono soddisfatte; Modificare i parametri dei nostri termini URS in parametri che corrispondano ai vostri prodotti domestici;
Il veicolo di campionamento pulito a prova di esplosione non è lo stesso che il normale veicolo di campionamento, il ciclo di produzione del veicolo di campionamento pulito a prova di esplosione è più lento!Guangzhou Zinet custom fabbricazione di capannone pulito a prova di esplosione, FFU a prova di esplosione, veicolo di campionamento pulito a prova di esplosione, camera di doccia a prova di esplosione, camera di doccia a prova di esplosione e così via- Ma.
I file URS per le esigenze degli utenti di veicoli di campionamento puliti anti-esplosione:
1, riassume le esigenze degli utenti per veicoli di campionamento anti-esplosione mobili, descrive le aspettative degli utenti per le funzioni di veicoli di campionamento mobili, tra cui principalmente la conformità alle normative pertinenti e le esigenze specifiche degli utenti.
2. gamma di campionamento pulito antiesplosione mobile
Questo documento si applica al campionamento dei materiali primi del dipartimento di magazzino dopo l'arrivo, descrizione delle esigenze dell'utente del veicolo di campionamento anti-esplosione mobile.
3. Responsabilità
Dipartimento magazzino: responsabile della redazione e revisione dell’URS.
Dipartimento di Ingegneria: responsabile dell'audit dell'URS.
QA: responsabile dell'audit dei contenuti relativi al controllo della qualità e alle norme contenute nell'URS.
Direttore Qualità: responsabile dell'audit e dell'approvazione dell'URS.
Utilizzo del veicolo di campionamento stratificato pulito antiesplosione mobile: il veicolo di campionamento stratificato è ampiamente utilizzato per il campionamento di materie prime in occasioni speciali nelle industrie farmaceutiche, preparative, elettroniche, strumenti di precisione, strumenti, alimenti e altro. Caratteristiche del nostro veicolo di campionamento stratificato / veicolo di campionamento sterile: il veicolo di campionamento prodotto dalla nostra divisione ha la struttura semplice, l'aspetto bello, la flessibilità mobile, l'accessibilità economica, la facilità di utilizzo e altri vantaggi, è l'attrezzatura essenziale per il campionamento dell'industria farmaceutica per l'attuazione dell'articolo 26 del GMP. I componenti elettrici utilizzati contemporaneamente sono conformi a GB1497-85 (standard di sicurezza elettrica); Conforme alle norme GB-191 (standard di imballaggio). Il livello di pulizia dell'attrezzatura ha raggiunto il livello 100, consentendo di effettuare facilmente il campionamento delle materie prime di preparazioni farmaceutiche (ad eccezione di preparazioni sterili). Il pannello di controllo elettrico del veicolo di campionamento stratificato è il controllo a contatto leggero del computer, il ventilatore è la regolazione della velocità senza gradini, il volume di aria è regolato arbitrariamente, il veicolo di campionamento pulito è configurato con una lampada di sterilizzazione UV, altre dimensioni specifiche possono essere personalizzate secondo le esigenze del cliente o montare tende morbide su entrambe le estremità.
Requisiti delle prestazioni del veicolo di campionamento pulito antiesplosione mobile:
Pulizia: la polvere con dimensioni di particelle > 0,5 um nell'area di lavoro dovrebbe essere < 3500 pezzi / l;
Numero di colonie: < 0,5 pezzi / piatto. ora (piatto piatto di coltivazione 900mm);
Velocità media del vento: 0,3-0,45 m / s, velocità media del vento: 0,2-0,35 m / s, la velocità del vento è correlata al numero di ventilatori, questo è quello di raggiungere lo standard di pulizia di livello 10000.
Rumore: <65dB (A) ≤ 68dB (A) il ventilatore anti-esplosione stesso è molto rumoroso;
Potenza del ventilatore anti-esplosione: 250W / unità, due ventilatori totali 500W;
Semipicco di vibrazione: 0.5um (direzione XYZ);
Illuminazione: >300LX
Tensione: 220V
Dimensioni della macchina: lunghezza 1600 * larghezza 1500 * altezza netta 2200mm
4, veicolo di campionamento pulito a prova di esplosione (mobile) specifiche e requisiti:
ZJ-CSYDZ-1600: specifiche del prodotto (mm): larghezza * profondità * altezza;
Dimensioni: 1600*1700*2700
Dimensioni dell'area di lavoro: 1500 * 1600 * 2200
Vedi dettagli URS
Requisiti di ingegneria per veicoli di campionamento puliti anti-esplosione mobili
Requisiti specifici per veicoli di campionamento puliti a prova di esplosione;
1, dall'aria interna attraverso il filtro di effetto iniziale, dal filtro d'aria ad alta efficienza, l'efficienza di filtrazione del filtro ad alta efficienza è: 99.99@0.3 Filtro di effetto primario di classe μm e G4 per garantire il livello di purificazione, statico di livello 100 secondo lo standard federale 209E;
2, la struttura del prodotto è composta da piastre in acciaio inossidabile
3, il materiale elettrico è materiale a prova di esplosione, può essere conforme al campionamento della biblioteca di categoria A
4, con piedi regolabili e ruote universali, spostamento leggero conveniente, posizionamento solido e sicuro;
5, entrambi i lati dell'area di lavoro sono in acciaio inossidabile, davanti e dietro per le tende antistatiche anti-polvere, per raggiungere l'effetto anti-polvere ideale
6, dotato di un grande vento a basso rumore ventilatore di importazione 0,165KW, assicurare che la velocità del vento è superiore a 0,45 m / s
Scala di differenza di pressione, indicando chiaramente la differenza di pressione su entrambi i lati del filtro ad alta efficienza e ricordando tempestivamente la sostituzione del filtro ad alta efficienza
8, la progettazione del ventilatore regolabile, le prestazioni di regolazione della velocità sono stabili, allo stato di resistenza finale del filtro ad alta efficienza può ancora garantire che il volume di aria rimanga invariato
9, la parte inferiore del veicolo di campionamento non richiede un parapetto, per facilitare l'ingresso e l'uscita del barile
Funzione di protezione dai guasti del sistema
11, fornire le istruzioni per il campionamento del veicolo, per facilitare la manutenzione futura
12, fornire schemi elettrici di campionamento del veicolo per facilitare la risoluzione dei problemi durante le riparazioni successive
La porta del ventilatore deve avere strutture per impedire la perdita di pioggia
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