SPT-403

Funzionalità

Prova senza danni di perdite e aperture di perdita per imballaggi flessibili e rigidi.

Conforme agli standard

ASTM F2338, USP 1207, Guida tecnica per lo studio della tenuta dei sistemi di imballaggio per iniezioni di farmaci chimici.

Principio di funzionamento

Integrazione di tre metodi: metodo di attenuazione al vuoto, metodo di tracciamento dell'acqua (opzionale), metodo di tracciamento dell'ossigeno (opzionale).

50. Metodo di attenuazione del vuoto: standard.

1. Montaggio del campione: collocare l'imballaggio e i relativi attacchi all'interno della cabina di prova e sigillare il coperchio della cabina di prova;
2. Grande perdita di rilevamento: lo spazio di contenimento tra l'imballaggio e la cabina di prova, il fissaggio dopo un po 'di vuoto, chiudere la valvola, monitorare il cambiamento della pressione dello spazio di contenimento, con il controllo del campione standard, valutare se c'è una grande perdita;
3. Rilevamento di piccole perdite: quando l'imballaggio non ha una grande perdita, lo strumento pompa automaticamente il vuoto nello spazio di contenimento; Chiudere la valvola, il sensore monitora la variazione della pressione dello spazio di contenimento nel tempo, con il controllo del campione standard, calcolare il tasso di perdita dell'imballaggio, l'apertura di perdita, valutare l'integrità dell'imballaggio;

50. Indicazione dell'acqualegge: scelta.

1. Montaggio del campione: collocare l'imballaggio (che contiene acqua) nella capsula di prova e sigillare il coperchio della capsula di prova;
2. Sciaccaggio dell'inquinamento: l'azoto asciutto (trasportatore) scorre al lato esterno dell'imballaggio a una velocità fissa e scarica l'acqua dello spazio di contenimento dell'imballaggio e l'acqua di perdita dell'imballaggio nell'atmosfera ambientale;
3. Misura delle perdite: l'acqua all'interno dell'imballaggio viene trasportata dall'imballaggio all'esterno dell'imballaggio; Il trasportatore di gas trasporta le molecole d'acqua in perdita al sensore di traccia d'acqua; L'umidità totale nel gas elettrolitico del sensore misura il contenuto assoluto di acqua, confronta con i campioni standard positivi, calcola il tasso di perdita dell'imballaggio, l'apertura di perdita e valuta l'integrità dell'imballaggio.

50. Traccia dell'ossigenolegge: scelta.

1. Montaggio del campione: collocare l'imballaggio (che contiene ossigeno) all'interno della capsula di prova e sigillare il coperchio della capsula di prova;
2. Sciaccaggio dell'inquinamento: l'azoto asciutto (gas trasportatore) fluisce all'esterno dell'imballaggio a una velocità fissa e scarica l'ossigeno dello spazio contenente l'imballaggio e l'ossigeno perdito dall'imballaggio nell'atmosfera ambientale;
3. Misura delle perdite: l'ossigeno all'interno dell'imballaggio viene trasportato dall'imballaggio alla perdita di gas all'esterno dell'imballaggio; Il trasportatore di gas trasporta le molecole di ossigeno in perdita al sensore di ossigeno in tracce; Misurare il contenuto di ossigeno, confrontare il campione positivo standard, calcolare il tasso di perdita dell'imballaggio, l'apertura di perdita e valutare l'integrità dell'imballaggio.

Caratteristiche tecniche

• Metodo di base: Metodo di decadimento del vuoto.
• Metodo di estensione: tracciamento dell'acqua, tracciamento dell'ossigeno, opzionale o aggiornamento.
• Rilevamento senza danni: non è necessario distruggere il campione per rilevare il tasso di perdita e l'apertura di perdita degli imballaggi flessibili e rigidi.
• Test ampi: la valutazione di grandi perdite, medie perdite, piccole perdite e piccole perdite dell'imballaggio. Le confezioni contenenti gas, ossigeno e vapore d'acqua possono essere misurate. L'imballaggio può essere personalizzato per contenere gli strumenti di prova (metodo di attenuazione del vuoto); Il tracciamento non richiede strumenti.
• Modalità di prova: decadimento al vuoto, tracciamento dell'acqua, tracciamento dell'ossigeno.
• Modalità di calibrazione: campione di controllo positivo, calibrazione del flusso, campione di controllo negativo.
• Controllo positivo: 5 tipi di apertura, 2um, 5um, 10um, 20um, 50um, errore inferiore al 5%.
• Modalità di controllo della temperatura: temperatura della camera di prova in acciaio inossidabile in metallo, temperatura bidirezionale a freddo e a calore a semiconduttore per controllare con precisione la temperatura della camera di prova.
• Tecnologia anti-perdita laterale: con tecnologia anti-perdita laterale del coperchio e della superficie di montaggio della cabina di prova (metodo di tracciamento dell'acqua, metodo di tracciamento dell'ossigeno).
• Intelligente automatico: selezionare la modalità di test, avviare con un clic, test completamente automatico, può determinare automaticamente la qualificazione e la non qualificazione in base ai limiti predefiniti.
• Monitoraggio di misurazione: monitoraggio completo in tempo reale. Grafica, registrazione completa e completa, i dati di interruzione non vengono persi.
• Sicurezza dei dati: modulo software opzionale "GMP Computerized Systems" con funzioni di gestione degli utenti e dei diritti, tracciamento dell'audit, ecc.
• Diagnostica dei guasti: auto-controllo di avviamento per evitare di continuare i test in condizioni di guasto;
• Ambiente di lavoro: temperatura ambiente, non è necessario un ambiente umido termostato (ridurre i costi di utilizzo).

Indicatori tecnici

Configurazione dello strumento